Lod là gì

     

Trong khuôn khổ các bài viết trước về hướng dẫn xác minh độ tái diễn và tái lặp; hướng dẫn khẳng định độ đúng; hướng dẫn chứng thực khoảng tuyến tính. Shop chúng tôi đã phía dẫn các PXN thực hiện 3 thông số trong xác thực giá trị sử dụng của phương thức xét nghiệm. Một thông số tiếp theo cần thực hiện khi xác thực giá trị sử dụng cho các cách thức Hóa sinh với Huyết học tập là “Xác nhận giới hạn phát hiện tại (LOD) và số lượng giới hạn định lượng (LOQ)”. Trong bài viết này chúng tôi sẽ liên tục hướng dẫn những PXN tiến hành cách xác nhận 2 chỉ số này.

Bạn đang xem: Lod là gì

1. Phía dẫn xác định độ lặp lại và tái lặp.

2. Phía dẫn khẳng định độ đúng.

3. Phía dẫn chứng thực khoảng tuyến tính.

4. Phía dẫn xác định giới hạn phát hiện (LOD) và số lượng giới hạn định lượng (LOQ).

5. Hướng dẫn chứng thực khoảng tham chiếu.

6. Hướng dẫn tính độ không bảo đảm đo.


Nội dung bài bác viết

I./ giới hạn phát hiện tại (Limit of detection-LOD):II./ số lượng giới hạn định lượng (Limit of Quantitation – LOQ):
I./ số lượng giới hạn phát hiện tại (Limit of detection-LOD):

LOD được quan niệm là: nghiên cứu và phân tích giá trị nhỏ dại nhất khoảng phát hiện tại của một phương thức nhưng không đề nghị định lượng nồng độ bao gồm xác.

Hiểu một cách đơn giản dễ dàng thì đây là nồng độ rẻ nhất cơ mà máy (phương pháp) xét nghiệm rất có thể phát hiện ra nhưng không nên định lượng chính xác nồng độ. Ví dụ giới hạn phát hiện tại xét nghiệm Glucose trên đồ vật hóa sinh là 0,01 mmol/L. Tức là ở mật độ 0,01 mmol/L, máy rất có thể phát hiện ra nhưng không chắc hẳn rằng con số chính xác là 0,01 mà hoàn toàn có thể là 0,015 hoặc 0,02…

Để thực hiện xác thực giới hạn phát hiện này có thể có tương đối nhiều phương pháp. Ở đây tôi chỉ dẫn 2 cách thức phổ phát triển thành là triển khai trên chủng loại trắng và triển khai trên mẫu thử có nồng độ thấp.

1. Thí điểm LOD trên chủng loại trắng.

Xem thêm: Cách Đăng Ký Dịch Vụ 100 Tin Nhắn Của Viettel, Cú Pháp Đăng Ký Gói Cước Sms 100 Viettel

1.1. Chuẩn bị vật liệu

Mẫu white là mẫu tất cả thành phần tương tự mẫu demo nhưng không có chất đề xuất phân tích. Ví dụ mẫu trắng Glucose là chủng loại huyết thanh nhưng không tồn tại Glucose nghỉ ngơi trong đó. Nói thông thường trong xét nghiệm Y học tập rất nặng nề để tìm chủng loại trắng. Một số nơi cần sử dụng nước chứa hay dung dịch diluent để gắng thế. Tuy nhiên xét về thực chất thì số đông mẫu kia không được xem là mẫu trắng do thành phần rất khác huyết thanh (huyết tương). Hoàn toàn có thể bạn buộc phải mua mẫu này. Khi đã tất cả mẫu trắng bạn làm như sau:

1.2. Bố trí thí nghiệm

Chạy lặp đôi mươi lần mẫu mã trắng nghỉ ngơi trên vào cùng một ngày trong điều kiện cùng trang sản phẩm công nghệ và fan thực hiện.

1.3. Tính kết quả

– quý giá trung bình của 20 dữ liệu dùng hàm AVERAGE .

– SD của 20 dữ liệu dùng hàm STDEV.

– số lượng giới hạn phát hiện: LOD = giá trị trung bình + 3 SD.

1.4. Xác nhận lại LOD thực tế

LOD xác minh ở trên là LOD lý thuyết, giờ đồng hồ ta cần xác thực lại LOD đó giúp thấy nó có phải là LOD thực tế không?

Bạn trộn loãng mẫu QC1 về nồng độ bao bọc LOD triết lý (đã tính sinh hoạt trên) sau đó chạy tái diễn 20 lần trong cùng 1 ngày. Trường hợp có ít nhất 19/20 tác dụng đó ra > 0 thì LOD được xác nhận.

2. Thử nghiệm LOD trên mẫu mã thử (mẫu QC thấp)

2.1. Nhà cấp dưỡng đã chào làng LOD

Nếu nhà chế tạo đã khảo sát và ra mắt LOD thì ta chỉ cần pha chủng loại QC độ đậm đặc thấp kia về bao quanh LOD trong phòng sản xuất đang công bố. Chạy lặp lại 20 lần. Giả dụ có ít nhất 19/20 hiệu quả đó ra > 0 thì LOD được xác nhận.

2.2. Nhà sản xuất chưa hoặc không công bố LOD

Trong trường phù hợp nhà phân phối chưa chào làng LOD thì ta có tác dụng như sau:

2.2.1. đồ gia dụng liệu:

Sử dụng chủng loại QC bao gồm nồng độ thấp hoặc mẫu căn bệnh nhân gồm mức bệnh lý thấp. Trộn loãng chủng loại với tỉ lệ phù hợp cho từng xét nghiệm.

2.2.2. Sắp xếp thí nghiệm

– Chạy lặp trăng tròn lần chủng loại ở bên trên trong cùng 1 ngày.

+ với huyết học tập tế bào (RBC, WBC, PLT, HGB): Chạy 20 lần mẫu mã đã trộn loãng nghỉ ngơi trên.

Xem thêm: Tại Sao File Word Không Chỉnh Sửa Được 100% Thành Công, Tại Sao Bản Word Không Chỉnh Sửa Được

+ với Hóa sinh: Chạy 20 lần chủng loại đã trộn loãng sống trên.

2.2.3. Tính kết quả

Tính LOD: Tính quý hiếm trung bình, cùng độ lệch chuẩn SD

LOD = 3 x SD

*
*

Nếu các PXN còn khó khăn vướng mắc gì vui vẻ trao đổi phía bên dưới hoặc liên hệ trực tiếp với công ty chúng tôi để được hỗ trợ: